1. الخصائص الكيميائية وتطبيقاتأمبروكسيد/أمبروكسان
Ambroxide هو توابل توليف مصطنع مع رائحة ناعمة وطويلة - الدائمة من العنبر ، والتي تعتبر بديلاً مثاليًا للعنبر الطبيعي. إن بنيتها الجزيئية مستقرة ، وقيمة عتبةها منخفضة (يمكن أن تنبعث منها كمية صغيرة من العطر) ، لذلك يلعب دورًا مهمًا في مجالات العطور ومستحضرات التجميل وأدوات النظافة ونكهة التبغ. ومع ذلك ، جذبت مسببات الحساسية المحتملة انتباه المستهلك في السنوات الأخيرة. تكشف تقارير الصناعة أن أكثر من 90 ٪ من العطور المرتفعة- تستخدمها كمثبت ، في حين أن مؤسسات التبغ تستخدمها لتحييد الروائح وتعزيز النكهة الخشبية.
وفقا للرأي التقليدي ،أمبروكانآمن للغاية: لا تهيج الجلد ، لا يوجد تفاعل تحسسي ناتج عن التجارب على الحيوانات ، لذلك فهو مناسب للمنتجات على اتصال مباشر مع الجلد (مثل المستحضر والرش). ومع ذلك ، فإن الملاحظات السريرية الحديثة قد تحدت هذا الاستنتاج.
2. الجدل العلمي والأدلة السريرية
2.1 أدلة تدعم "انخفاض الحساسية"
- ينص تقرير 2023 للجنة الأوروبية لتقييم السلامة لمستحضرات التجميل (SCCS) على أن معدل التوعية لمواد العطور يتراوح بين 0.3 ٪ إلى 0.7 ٪. لكنأمبروكسيدقد يخترق البنية الجزيئية S من خلال الجلد ويرتبط بالبروتينات. تنص الإرشادات الأوروبية لتقييم السلامة لمستحضرات التجميل على أن أمبروكسان/أمبروكسيد غير مدرجة في قائمة المواد المثيرة للحساسية في المواصفات الفنية للسلامة التجميلية ، ووزنها الجزيئي مرتفع نسبيًا (250.4 جم/مول) ، مما يجعل من الصعب اختراق حاجز الجلد والتفاعل مع خلايا المناعة. في عملية التوليف الاصطناعي ، يمكن إزالة الشوائب (مثل المذيبات المتبقية) من خلال تقنية التقطير ، مع نقاء تزيد عن 99 ٪ ، مما يقلل من المخاطر.
- وفقًا للنسخة 51 من معيار IFRA وتقييم SCCS للاتحاد الأوروبي ، يتم تصنيف Ambrox على أنه مكون من الحساسية المنخفض للغاية وليس لديه خطر بتركيزات أقل من أو تساوي 0.1 ٪ في مستحضرات التجميل المتبقية.
2.2 الآليات المحتملة لردود الفعل التحسسية
ومع ذلك ، تشير دراسات متعددة إلى إمكانية التوعية غير المباشرة:
- Cross - تفاعلات الحساسية: غالبًا ما تستخدم عطور Ambergris مع عوامل عطرية أخرى مثل Rosin و Cinnamyl Cohet. أجرت لجنة الصحة بجامعة أنيورين بيفان في المملكة المتحدة ، بالتعاون مع فريق كاتي كريمر من مستشفى ويلز الجامعي ، دراسة رائدة. تهدف الدراسة إلى معالجة قضايا معدل التشخيص المنخفض وطيف مسببات الحساسية غير الواضح عند الأطفال الذين يعانون من التهاب الجلد التلامس التحسسي (ACD). من خلال مراجعة بيانات اختبار التصحيح من مركزين متخصصين على مدار 6 سنوات (n =240) ، تم الكشف عن أن المعدل الإيجابي لـ ACD عند الأطفال كان 50 ٪ ، مع وجود دستور تأنيث (67 ٪) يرتبط بشكل كبير بمتعدد - (93 ٪). تشمل المواد المثيرة للحساسية الرئيسية التوابل (38 ٪) والمواد الحافظة (MI/MCI 12 ٪). هذا يشير إلى أن التوابل المركبة قد تؤدي إلى استجابات مناعية من خلال الآثار التآزرية. ((
المجلة البريطانية للأمراض الجلدية:انتشار CD18 لالتهاب الجلد التلامسي التحسسي في عدد الأطفال: مراجعة بأثر رجعي لمدة 6 سنوات لمركزين اختبار التصحيح)
- حساسية الجهاز التنفسي: قد يواجه المرضى الذين يعانون من التهاب الأنف التحسسي الذين يتلامسون المنتجات التي تحتوي على العنبر أعراض مثل وذمة المخاطية الأنفية والعطس. يرتبط هذا بتحفيز النهايات العصبية مثلث التوائم بواسطة جزيئات الرائحة ، بدلاً من الحساسية Ige-.
3. التدابير التنظيمية والسيطرة على المخاطر
3.1 متطلبات التنظيمية ووضع العلامات:
- وفقًا للملحق الثالث من لائحة الاتحاد الأوروبي (EC) لا . 1223/2009 ، عندما يتجاوز تركيز بعض المواد المثيرة للحساسية العطور 0.001 ٪ في الإجازة - على المنتجات أو 0.01 ٪ في Rinse - ، يجب تسمياتها بشكل منفصل. ومع ذلك ، في الجدول المنقح للملحق الثالث إلى اللائحة (EC) رقم 1223/2009 ، فقطSclareolتم تضمينه ، ولكن ليسأمبروكسيد.
3.2 اتخذت الوكالات التنظيمية العالمية تدابير مستهدفة:
- تتطلب الإرشادات الفنية لتقييم سلامة مستحضرات التجميل في الصين أن العطور يجب أن تمتثل لمعايير اتحاد العطور (IFRA) ، ويجب أن تُسمى منتجات الأطفال بمكونات مسببة للحساسية (مثل Cinnamaldehyde ، و Coarmarin ، وغيرها من مجموعات مشتركة).
- تحسين عملية الصيغة: من أجل تقليل التعرض المباشر ، طورت صناعة التبغ "تقنية العطور الكامنة" - تصنيع سلائف الكربونات من الأثير من سالدروس وكحول سيناميل. هذا المركب مستقر في درجة حرارة الغرفة ويطلق جزيئات نشطة خلال احتراق درجة الحرارة العالية- ، وتجنب خسائر التطاير والاتصال بالجلد أثناء الإنتاج.
4. توصيات للمجموعات الحساسة
بناءً على الأدلة الحالية ، يجب التعامل مع المجموعات التالية بحذر:
- مرضى التهاب الأنف التحسسي: تجنب استنشاق البخاخات أو منتجات العطور التي تحتوي على عطر العنبر.
- بالنسبة لأولئك الذين لديهم تاريخ من التهاب الجلد التلامس التوابل: إجراء اختبار التصحيح قبل استخدام مستحضرات التجميل ، ويوصى باختيار العطر - بدائل مجانية.
- الرضع والأطفال الصغار: لم يتم تطوير وظيفة حاجز جلدهم بالكامل ، وعتبة سلامة الصناعة<1% spice addition should be followed.
- اختبار التصحيح: ضع كمية صغيرة خلف الأذن أو الرسغ قبل الاستخدام أولاً ومراقبة لمدة 48 ساعة.
- أداة الاستعلام عن المكونات: يوصى باستخدام قاعدة بيانات EWG Skin Deep أو تطبيق "إشراف مستحضرات التجميل" لإدارة المنتجات الطبية الوطنية الصينية للتحقق من سلامة المنتج.
أمبروكسيد/أمبروكسان، كبديل اصطناعي للعنبر الطبيعي ، هو في الأساس عنصر واحد مستقر وآمن ، ينتمي إلى مواد حساسية منخفضة للغاية. ومع ذلك ، قد تتسبب بيئة العطور المعقدة في الحساسية - ، لذلك يوصى بأن يقوم الأشخاص الحساسون بإجراء اختبار التصحيح مقدمًا عند استخدام العطور الطرفية.
المصدر Premium ambroxide من مورد معتمد: →appchem (بريد إلكتروني:sales@appchem.cn)