ما هي التفاصيل الأساسية لمستخلص Apple Procyanidin B2 29106-49-8؟
بروسيانيدين B2 هو ثنائي بروسيانيدين من النوع B يتواجد بشكل طبيعي في التفاح الصغير (Malus pumila Mill.) وبذور العنب. باعتباره العنصر النشط الأكثر تمثيلاً بين البروانثوسيانيدينات قليلة القسيم (OPCs)، يُظهر Procyanidin B2 النشاط المضاد للأكسدة الأكثر وضوحًا بين أيزومراته الثمانية.
العديد من "مستخلصات بذور العنب" أو منتجات "بوليفينول التفاح" المتوفرة تجاريًا تعلن فقط عن محتوى البوليفينول الإجمالي، وتفشل في ضمان الوجود المستقر والتقدير الدقيق للبروانثوسيانيدين B2، وهو مونومر بالغ الأهمية. وهذا يشكل تحديات لعملاء B2 في التحقق من الفعالية، ودقة الصياغة، واتساق الجودة.
لمعالجة هذه المشكلة، نقدم مسحوق البروسيانيدين B2-عالي النقاء (CAS: 29106-49-8)، والذي تم قياس كميته بدقة عبر HPLC. فهو لا يمثل مجرد مادة خام، بل يمثل حلاً مكونًا نشطًا-موحدًا مصممًا خصيصًا لمديري المشتريات ومهندسي تطوير المنتجات وصانعي القرار ذوي الجودة في صناعة المستخلصات النباتية. من خلال الالتزام الصارم بمعايير دستور الأدوية الدولي وأنظمة إدارة الجودة ISO، يقدم هذا المنتج قيمة أساسية من خلال: مونومرات محددة بوضوح، وتقدير دقيق لـ HPLC، وإمكانية التتبع الكامل طوال فترة الإنتاج. نحن ملتزمون بتوفير ملف شامل للمنتج يقدم سلسلة كاملة من أدلة الجودة بدءًا من البنية الجزيئية وحتى تقارير إصدار المصنع، وبالتالي نثبت أنفسنا كحلقة وصل موثوقة في سلسلة التوريد الخاصة بك.
ملاحظة: تركز هذه الصفحة على ورقة البيانات الفنية للمنتج.
للحصول على معلومات تطبيق المنتج، الرجاء النقرمسحوق مضاد للأكسدة بروسيانيدين B2.
للحصول على سلسلة التوريد والحلول المتكاملة، يرجى النقرمستخلص التفاح مسحوق بروسيانيدين B2 متوفر.
ما هي الخصائص الفيزيائية والكيميائية ومعايير السلامة؟
| الاسم الشائع | بروانثوسيانيدين ب2، بروسيانيدول ب2 |
| ادارة الاغذية والعقاقير UNII | L88HKE854X |
| استمارة | صلب |
| رقم كاس | 29106-49-8 (معرف المادة الكيميائية الفريد) |
| الصيغة الجزيئية |
C₃₀H₂₆O₁₂
|
| الوزن الجزيئي | 578.52 جم/مول |
| اينكس | 200-488-7 |
| نقطة الانصهار | 197-198 درجة |
| نقطة الغليان | 955.3±65.0 درجة (760 ملم زئبق) |
| كثافة | 1.705 جم/سم3 (25 درجة) |
| نقطة الوميض | 291.1 درجة |
| سجلP | 0.300 (تقديريًا) |
| pka | 9.29 ± 0.60 (متوقع) |
| المظهر والخصائص | لون أبيض-مسحوق أبيض إلى بني شاحب، خالي من الكتل والمواد الغريبة المرئية |
| الذوبان |
قابل للذوبان في الميثانول والإيثانول والأسيتون والماء. قابل للذوبان بشكل طفيف في خلات الإيثيل. تصل قابلية الذوبان في DMSO إلى 98 مجم/مل (169.39 مم). الذوبان في الماء منخفض نسبيًا (حوالي 60 مجم / مل). |
| استقرار | يوصى بالتخزين في مكان بارد (<25°C), dry (relative humidity <60%), light-protected environment under sealed conditions. Under these conditions, the product has a shelf life of 24 months. |
معايير السلامة والامتثال
تشير معايير السلامة لهذا المنتج بشكل شامل إلى المتطلبات التنظيمية من الأسواق الرئيسية، بما في ذلك الصين والاتحاد الأوروبي والولايات المتحدة. لقد قامت المعامل الداخلية ومختبرات الأطراف الثالثة{1}}بالتحقق من صحة جميع البيانات.
| حدود المعادن الثقيلة |
يتوافق مع القيود الصارمة الموضحة في طبعة 2020 من دستور الأدوية الصيني والمعايير المعترف بها دوليًا: الرصاص (Pb) أقل من أو يساوي 10 ملجم/كجم الزرنيخ (As) أقل من أو يساوي 0.5 ملغم / كغم الكادميوم (Cd) أقل من أو يساوي 0.1 ملجم/كجم الزئبق (Hg) أقل من أو يساوي 0.5 ملجم/كجم إجمالي المعادن الثقيلة أقل من أو يساوي 20 جزء في المليون |
| بقايا المبيدات | يتوافق مع متطلبات تحليل بقايا المبيدات المتعددة- للمستخلصات النباتية كما هو محدد في الفصل 2.8.13 من دستور الأدوية الأوروبي. |
| التحكم الميكروبي |
إجمالي البكتيريا الهوائية أقل من أو يساوي 1000 CFU/g إجمالي عدد العفن والخميرة أقل من أو يساوي 100 CFU/g غير قابلة للاكتشاف: الإشريكية القولونية، السالمونيلا، المكورات العنقودية الذهبية |
| إعلان غير-كائنات معدلة وراثيًا وغير-مشعع | تأتي المواد الخام لهذا المنتج من مصادر تفاح غير معدلة وراثيًا-. طوال مراحل الإنتاج والتجهيز بأكملها، لم يتم استخدام أي تقنيات معدلة وراثيًا أو علاجات التعقيم بالإشعاع، ويتم تقديم إقرار كتابي. يتوافق المنتج مع متطلبات شهادة الحلال والكوشير. |
كيفية تفسير مواصفات المنتج عبر TDS؟
يُظهر Proanthocyanidin B2، كعنصر نشط أحادي، كثافة الفعالية وسيناريوهات التطبيق التي تتأثر بشكل مباشر بنقائه. لا تحدد ورقة البيانات الفنية الاحترافية (TDS) نقاء HPLC فحسب، بل توضح أيضًا الأساس المنطقي التجاري والعلمي وراء المواصفات المختلفة.
المواصفات القياسية: HPLC أكبر من أو يساوي 6% Proanthocyanidin B2. يمثل هذا مواصفات الصناعة-القياسية الأحادية عالية النقاء-المناسبة لأبحاث الفعالية المستهدفة وتطوير التركيبات المتميزة.
| مواصفة | المحتوى النموذجي | الآثار المترتبة على التكلفة | اختلافات الفعالية والتطبيق |
| الدرجة القياسية | 1% - 5% | اقتصادية | مناسب للمنتجات الصحية الأساسية-الحساسة من حيث التكلفة، مثل المكملات الغذائية القياسية. Proanthocyanidin B2 هو أحد مكونات خليط البوليفينول. |
| درجة نقاء-عالية | 6% - 10% | فعالية التكلفة-المثالية | يتم تعريف المكونات النشطة بوضوح، مع حساب دقيق لمستويات الإضافة. مناسب لدراسات التحقق من الفعالية - وتطوير التركيبات المتطورة التي تستهدف حماية القلب والأوعية الدموية والعناية بالفم ومكافحة-الشيخوخة ومجالات أخرى. |
| الدرجة المرجعية | 11% -15% | تكلفة عالية | في المقام الأول للمقارنة التحليلية المختبرية؛ لا يوصى به للإنتاج التجاري-على نطاق واسع. |
الاعتبارات الرئيسية: اختيار المنتجات ذات المواصفات المختلفة يتضمن في المقام الأول موازنة التكلفة والفعالية وتحديد موضع التركيبة. بغض النظر عن المواصفات التي تختارها، سوف تحصل على ضماننا المستمر للموثوقية في مصادر المواد الخام، واختبارات السلامة، وأنظمة مراقبة الجودة.
ماذا تتضمن شهادة توثيق البرامج؟
نتعهد بتقديم شهادة تحليل (COA) متوافقة مع المعايير الدولية مع كل شحنة. يتضمن تطوير منهجيات الاختبار لدينا والتحقق من صحتها معايير موثوقة مثل دستور الأدوية الأمريكي ودستور الأدوية الأوروبي ودستور الأدوية الصيني لضمان الامتثال للبيانات العالمية. علاوة على ذلك، يمكن تتبع كل نتيجة اختبار على شهادة توثيق البرامج إلى سجلاتها الأصلية وتدعم التحقق من التدقيق من قبل العملاء أو الأطراف الثالثة.
ملاحظة هامة: معلومات شهادة توثيق البرامج المقدمة في هذه الصفحة هي لأغراض توضيحية فقط، وتهدف إلى توضيح أبعاد وقدرات مراقبة الجودة لدينا. للحصول على وثائق شهادة توثيق البرامج المحددة للمنتجات الفعلية، يرجى الرجوع إلى الإصدار النهائي الصادر عن متخصصي الأعمال لدينا.
ماذا يظهر المخطط الانسيابي؟
نحن نستخدم عملية التحضير الخضراء الخاصة بنا لاستخراج وتنقية البروسيانيدين B2 عالي النقاء- بكفاءة من ثمار التفاح الصغيرة. يوضح الرسم البياني أدناه خطوات العملية الرئيسية بدءًا من المواد الخام وحتى المنتج النهائي.
مزيد من المعلومات: يوضح المخطط الانسيابي أعلاه المراحل الأولية للعملية. للحصول على معلومات إنتاج أكثر تفصيلاً فيما يتعلق بمعلمات العملية المحددة وتفاصيل القدرة والإنتاج المخصص، يرجى الاتصال بمتخصصي الأعمال لدينا. سنقدم المزيد من الاستشارات الفنية المصممة خصيصًا وفقًا لمتطلباتك المحددة.
كيف يتم ضمان الجودة من المصدر إلى المنتج؟
يشكل نظام إدارة الجودة الذي أنشأناه نظامًا بيئيًا-مغلقًا يشمل دورة الحياة بأكملها، بدءًا من الزراعة والإنتاج ومرورًا بالاختبار وحتى الإصدار. مبادئها الأساسية هي "التوجيه الوقائي-، وإمكانية التحكم فيها بشكل كامل، وإمكانية تتبع البيانات".
التحكم بالمصدر (المنبع)
الميزة الجغرافية: يقع مقرها في شنشي، الصين - إحدى أكبر مناطق إنتاج التفاح-في العالم - مع موارد وفيرة وعالية-من فاكهة التفاح الخام.
الإدارة الموحدة للمواد الخام: التعاون مع المزارع التعاقدية المدققة، وإجراء اختبار أساسي سنوي للتربة ومياه الري لضمان جودة المواد الخام المتسقة.
التحقق المزدوج من إدخال المواد الخام: يجب أن تكون كل دفعة مصحوبة بشهادة المنشأ. عند وصول المواد، تخضع لاختبارات مراقبة الجودة الأولية السريعة. عند وصولها إلى المصنع، تخضع المواد لفحص أولي لمراقبة الجودة (محتوى الرطوبة، الفحص السريع لـ TLC). يتم قبول أولئك الذين اجتازوا هذه المرحلة فقط في منطقة الاحتجاز لإجراء فحص شامل لاحق لبقايا المبيدات الحشرية والمعادن الثقيلة، مما يضمن دخول المواد الخام عالية الجودة- فقط إلى الإنتاج.
التحكم في عملية الإنتاج (منتصف الطريق)
نظام تحليل المخاطر ونقاط التحكم الحرجة (HACCP)-إدارة النقاط الحرجة القائمة على: يتم إنشاء نقاط تحكم حرجة متعددة (CCPs) عبر خط الإنتاج. على سبيل المثال، تضمن المراقبة عبر الإنترنت أثناء التنقية (CCP1) والتجفيف (CCP2) أن العمليات تعمل ضمن "مساحة التصميم" التي تم التحقق منها مسبقًا.
إدارة تتبع الدُفعة: يؤدي التنفيذ الصارم لتطهير المنطقة وتحديد المواد وأنظمة تسجيل الدُفعات الإلكترونية إلى القضاء على أي احتمال للارتباك أو التلوث المتبادل-.
ضمان جودة المختبر (المصب)
اختبار الإصدار ودراسات الاستقرار: يجب أن تخضع كل دفعة من المنتج النهائي لاختبارات شاملة تغطي جميع المعلمات الفيزيائية والكيميائية والسلامة. مجهزة بأدوات تحليلية متقدمة بما في ذلك HPLC والأشعة فوق البنفسجية وGC، نقوم بتقييم مؤشرات الجودة المتعددة مثل محتوى البروانثوسيانيدين B2 والمواد ذات الصلة والفقد عند التجفيف والمعادن الثقيلة والمستويات الميكروبية.
التتبع الرقمي والتحسين المستمر
من نهاية-إلى-نهاية نظام التتبع الإلكتروني: يتيح نظام MES إمكانية التتبع الإلكتروني ثنائي الاتجاه بدءًا من طلبات العملاء وحتى إرسال المبيعات.
التحقق من صحة الجهة -الطرف الثالث: يتم إرسال المنتجات النهائية بشكل دوري إلى مؤسسات دولية تابعة لجهات خارجية-مثل SGS وEurofins لإجراء اختبارات متوازية، لتكون بمثابة عملية تحقق مستقلة لنظام مراقبة الجودة الداخلي.
ما هي الشهادات ووثائق الدعم المتوفرة؟
إن التزامنا الشفاف بالجودة وقدراتنا في مجال البحث والتطوير مدعوم بالشهادات الرسمية التالية والتقنيات الحاصلة على براءة اختراع والوثائق الداعمة.
شهادات اعتماد النظام:
- شهادة نظام سلامة الغذاء ISO 22000
- شهادة نظام إدارة الجودة ISO 9001
الوثائق الداعمة الرئيسية:
- ادارة الاغذية والعقاقير، كوشير، الحلال، SC ...
- تقارير فحص جودة المشروع-الكاملة (الدفعة-الخاصة)
- ورقة بيانات سلامة المواد (MSDS)
- ملخص تقرير تدقيق المصنع
نحن ندرك تمامًا أهمية مراجعة الوثائق الأصلية أثناء اختيار الموردين. إذا كنت تحتاج إلى الوصول إلى النسخ الأصلية أو النسخ المعتمدة من الشهادات المذكورة أعلاه، أو وثائق براءات الاختراع، أو مجموعة من الملفات الداعمة المحددة - لأغراض التقييم الرسمي للمورد أو لأغراض مرجعية، فيرجى الاتصال بمديرنا المخصص. سنقدم لك التعاون الكامل في توفير المواد المطلوبة لدعم عملية اتخاذ القرار-.
ما هي تطبيقات الفعالية ودعم التركيبة المخصصة المتوفرة؟
استنادًا إلى آلياته الجزيئية-المحددة جيدًا، يعمل البروانثوسيانيدين B2 عالي النقاء-كمادة خام مثالية لتطوير-منتجات وظيفية متعددة الأهداف.
- التطبيقات الوظيفية الأساسية:
- حماية القلب والأوعية الدموية
- الإجهاد المضاد للأكسدة
- العناية بالفم وصحة اللثة
- تبييض البشرة
الصيغ المركبة الموصى بها:
- بروتوكول صحة القلب والأوعية الدموية: بروانثوسيانيدين ب2 + الإنزيم المساعد Q10 + مستخلص أرز الخميرة الحمراء. يستهدف تآزر المسارات المتعددة - الإجهاد التأكسدي، ووظيفة بطانة الأوعية الدموية، واستقلاب الدهون للحصول على دعم شامل للقلب والأوعية الدموية.
- بروتوكول العناية بالفم: بروانثوسيانيدين ب2 + إكسيليتول + مستخلص الشاي الأخضر. بالنسبة لمعجون الأسنان وغسول الفم ومساحيق الأسنان، قم بتوفير حلول طبيعية مضادة-للالتهابات ومضادة-لالتهاب اللثة.
- محلول التفتيح ومكافحة الشيخوخة-: Proanthocyanidin B2 + فيتامين C + حمض الهيالورونيك. ينشئ نظامًا متعدد الأوجه- للعناية بالبشرة يجمع بين الدفاع المضاد للأكسدة وتثبيط الميلانين والإصلاح المرطب.
- محلول إعادة نمو الشعر وتغذيته: بروانثوسيانيدين ب2 + بيوتين + كافيين. بالنسبة لأمصال فروة الرأس،-الشامبو المضاد لتساقط الشعر والمنتجات المشابهة، التي تستهدف صحة بصيلات الشعر.
مرجع
[1] سونغ إتش، فيرلاي جي، سيجل آر إل، وآخرون. إحصائيات السرطان العالمية 2020: تقديرات عالمية لمعدلات الإصابة والوفيات في جميع أنحاء العالم لـ 36 حالة سرطان في 185 دولة [J]. كاليفورنيا، 2021، 71 (3): 209-249.
[2]SIDDALL JK، SHETTY SD، COOPEREH. تم تقييم قياسات مصل جاما-البروتين المنوي ومستضد البروستاتا النوعي لمراقبة سرطان البروستاتا[J]. الكيمياء السريرية، 1986،32(11):2040-2043.
[3] فان دين بروك تي. فان دينبيرج آر سي إن، بريرز إي، وآخرون. التكرار الكيميائي الحيوي في سرطان البروستاتا: توصيات اللجنة التوجيهية لسرطان البروستاتا الصادرة عن الجمعية الأوروبية لجراحة المسالك البولية [J]. التركيز الأوروبي على جراحة المسالك البولية، 2020، 6(2): 231-234.
[4] دي لا إغليسيا آر، ميلاجرو فاي، كامبيون كامبيونج، وآخرون. الخصائص الصحية للبروانثوسيانيدينز [J].BioFactors، 2010، 36(3): 159-168.
